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据欧盟网站消息，2月2日欧盟发布（EU） 2016/128条例，就特殊医学用途食品的具体成分和信息要求制定（EU） 609/2013补充条例。
新条例规定了特殊医学用途食品的成分要求；为满足婴幼儿营养需求的特殊医学用途食品农药要求；特殊医学用途食品在各国的名称；（EU） No 1169/2011之外的特殊信息、营养成分标示要求；特殊医学用途食品不能进行营养和健康声称；满足婴儿营养需求的特殊医学用途食品特殊要求；特殊医学用途食品经营者应当向政府部门报告标签信息，提供标签模板以及满足其他合理要求，除非当局豁免该义务；满足婴儿营养需求的特殊医学用途食品，1999/21/EC号指令应当实施至2020年2月21日。满足婴儿营养需求的特殊医学用途食品在实施之日前投放市场或标示的，可继续销售。
本法规自发布后第20天起生效，除满足婴儿营养需求的特殊医学用途食品于2020年2月22日实施外，其余于2019年2月22日实施。
部分原文报道如下：
Article 1
Placing on the market
Food for special medical purposes may only be placed on the market if it complies with this Regulation.
Article 2
Compositional requirements
1. Food for special medical purposes is classified in the following three categories:
（a）
nutritionally complete food with a standard nutrient formulation which, used in accordance with the manufacturer's instructions, may constitute the sole source of nourishment for the persons for whom it is intended;
（b）
nutritionally complete food with a nutrient-adapted formulation specific for a disease, disorder or medical condition which, used in accordance with the manufacturer's instructions, may constitute the sole source of nourishment for the persons for whom it is intended;
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