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CE认证要准备的技术文件
日期:1970-01-01 08:00 来源:公司新闻 点击数:0

要准备的技术文件有下列几种:

1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称、地址,产品的名称、型号等;

2、产品使用说明书;

3、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);

4、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;

5、产品电器原理图、方框图和线路图等;

6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);

7、测试报告 (Testing Report);

8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);

9、产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);

10、CE符合声明(DOC)。

CE认证流程:

1、申请(填写申请表、申请公司信息表、提供产品资料并安排寄样)

2、报价(根据所提供的资料确定测试标准,测试时间及相应费用)

3、付款(申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付款项)

4、测试(实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试)

5、测试通过,报告完成

6、项目完成,颁发CE证书

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